Yiwu Kebon Healthcare: Odnowione certyfikaty FDA, CE i ISO 13485 na rok 2026 dla apteczek pierwszej pomocy
YIWU, Chiny — 2026.03.14 — Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., profesjonalny producent specjalizujący się w wysokowydajnych apteczkach pierwszej pomocy, z dumą ogłasza pomyślne odnowienie swoich globalnych certyfikatów medycznych na rok 2026. Obejmują one rejestrację FDA, zgodność CE MDR i standardy zarządzania jakością ISO 13485:2016.
Jako wiodący dostawca w branży ratownictwa medycznego,Opieka zdrowotna Yiwu Kebonw dalszym ciągu priorytetowo traktuje zgodność z przepisami, aby zapewnić, że wszystkie produkty bezpieczeństwa spełniają rygorystyczne wymagania rynku międzynarodowego.
Kluczowe certyfikaty dla partnerów globalnych: Rejestracja FDA (rynek USA):
Nasze apteczki pierwszej pomocy i komponenty medyczne są w pełni zgodne z normą FDA 21 CFR 820, zapewniając bezproblemową odprawę celną i rozwiązania gotowe do sprzedaży detalicznej dla naszych dystrybutorów w Ameryce Północnej.
Certyfikat CE MDR (rynek UE): Pomyślnie zaktualizowaliśmy naszą dokumentację techniczną, aby spełnić najnowsze rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR 2017/745), zapewniając, że nasze zestawy posiadają certyfikaty bezpieczeństwa i działania na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego. ISO 13485:2016 (Doskonałość jakości): Certyfikat ten odzwierciedla zaangażowanie naszej fabryki w wyspecjalizowany system zarządzania jakością wyrobów medycznych, obejmujący wszystko, od zakupu surowców po montaż końcowy.
Zaangażowanie w standardy ratujące życie „Zgodność jest podstawą naszego globalnego zaufania” – powiedział dyrektor ds. jakości w Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. „Te odnowienia na rok 2026 zapewniają naszym klientom B2B – w tym markom outdoorowym, hurtownikom zajmującym się bezpieczeństwem w miejscu pracy i agencjom rządowym – absolutną pewność, że nasze produkty są niezawodne i w pełni zgodne z światowymi przepisami.
„O Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. to wiodąca fabryka zajmująca się badaniami i rozwojem oraz produkcją niestandardowychPierwszyZestawy pomocy, sprzęt ratunkowy i środki medyczne. Dzięki rozległemu doświadczeniu w usługach OEM/ODM zapewniamy dostosowane do potrzeb rozwiązania bezpieczeństwa do użytku domowego, samochodowego, taktycznego i przemysłowego na całym świecie.
