Artykuł 22 UE MDR Wymagania dotyczące apteczek pierwszej pomocy DIN 13164

Artykuł 22 UE MDR Wymagania dotyczące apteczek pierwszej pomocy DIN 13164

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) niektóre apteczki pierwszej pomocy są uznawane za zestawy systemowe lub zabiegowe, ponieważ łączą w sobie wiele pojedynczych wyrobów medycznych w jedno opakowanie przeznaczone do określonego celu medycznego.

Apteczka pierwszej pomocy DIN 13164 zwykle zawiera różne wyroby medyczne, w tym sterylne opatrunki, plastry samoprzylepne, produkty z gazy, bandaże, bandaże trójkątne i inne artykuły ratunkowe. Elementy te są łączone i wprowadzane na rynek jako kompletny zestaw pierwszej pomocy. W związku z tym producenci lub producenci zestawów zabiegowych muszą zapewnić zgodność z wymogami art. 22 MDR.

W Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. koncentrujemy się na dostarczaniu zgodnych z przepisami rozwiązań w zakresie pierwszej pomocy dla klientów europejskich, w tym:

1. UDI i rozwiązania w zakresie identyfikowalności produktów
2. Wsparcie dokumentacji związanej z MDR
3. Niestandardowe apteczki pierwszej pomocy dla różnych rynków
4. Apteczki samochodowe zgodne z normą DIN 13164

Dzięki profesjonalnemu doświadczeniu produkcyjnemu i systemom zarządzania jakością pomagamy klientom opracowywać niezawodne produkty awaryjne, które spełniają wymagania rynku międzynarodowego.

Niezależnie od Twoich wymagań, wybierz Kebon. Dostarczamy profesjonalne rozwiązania odpowiadające Twoim potrzebom i wspieramy Cię na każdym kroku. Dziękuję.