Jak uniknąć zatrzymania apteczek przez urząd celny?
„Kontrole celne przywozu apteczek pierwszej pomocy do Unii Europejskiej mają charakter strategiczny, a nie przypadkowy i koncentrują się na zgodności z przepisami, spójności dokumentacji i dokładnej klasyfikacji produktów. Unikanie zatrzymań przesyłek lub opóźnień w odprawie celnej wymaga zbudowania solidnego systemu zgodności od samego początku”.
I. Zapewnienie kompleksowej dokumentacji dotyczącej zgodności z UE (najważniejszy krok) Podstawowym kryterium odprawy celnej w UE jest kompletność i spójność dokumentacji. Należy przygotować następujące dokumenty:
1. Deklaracja zgodności CE (DoC)
2. Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485
3.MSDS (Karta Charakterystyki Materiału) (jeżeli zestaw zawiera materiały chemiczne lub dezynfekcyjne)
4.DIN 13164 / DIN 13167 Deklaracja zgodności (jeśli dotyczy)
5. Dokumentacja techniczna produktu
II. Zapewnij zgodność produktu z normami DIN/UE (aby uniknąć „zatrzymania technicznego”) W przypadku apteczek pierwszej pomocy stosowanych w pojazdach najpopularniejszą normą UE jest:👉 DIN 13164:2022 Należy zweryfikować i potwierdzić, że:Ilość zawartości musi ściśle odpowiadać normie.Wszelkie materiały zastępcze muszą być zaopatrzone w szczegółową dokumentację.Krytyczne przedmioty medyczne nie mogą być dowolnie usuwane ani wymieniane.Oznaczenia na opakowaniach muszą idealnie pasować do prawidłowej wersji standardu.⚠️ Uwaga: Wiele przesyłek jest zatrzymany nie ze względu na problemy jakościowe, ale z powodu:
„Niezgodność z wymaganą wersją DIN.”
„Większość opóźnień celnych w dostawie apteczek pierwszej pomocy w UE wynika z braku dokumentacji zgodności, niespójnych deklaracji lub niestandardowych konfiguracji produktów, a nie problemów logistycznych”.